IMPORTANTE – Epidiolex aprovado pela FDA

IMPORTANTE – Epidiolex aprovado pela FDA

Importante notícia para os pacientes com Síndrome de Dravet.

O Epidiolex, novo medicamento de canabidiol ou CBD, foi aprovado a 25 de Junho 2018 pela FDA (a agência americana do medicamento) para o tratamento da Síndrome de Dravet e Síndrome Lennox-Gastaut.

Após 3 ensaios clínicos que envolveram mais de 500 pacientes, os resultados mostraram que o CDB é eficaz e seguro para reduzir a frequência das convulsões.

O Epidiolex é mais um medicamento para tratar a Síndrome de Dravet e representa a esperança para muitos indivíduos que vivem com convulsões intratáveis e epilepsias refratárias, enfrentando diariamente o risco de lesões graves e inclusivamente a morte.

Na Europa, o pedido de aprovação de introdução no mercado encontra-se pendente na EMA (agência europeia do medicamento) desde dezembro de 2017 e esperamos que nos próximos meses este processo progrida adequadamente e seja possível aos pacientes europeus aceder ao Epidiolex como um medicamento mais para tratar a Síndrome de Dravet.

Entretanto, a aprovação deste fármaco nos Estados Unidos é sem dúvida um grande passo.

Pode ler aqui a nota de imprensa emitida pela FDA:
https://www.fda.gov/…/News…/PressAnnouncements/ucm611046.htm

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