FDA, Agência Americana do Medicamento concede a designação de medicamento órfão ao TAK-935

FDA, Agência Americana do Medicamento concede a designação de medicamento órfão ao TAK-935

Um futuro cada vez mais promissor para os pacientes com Síndrome de Dravet!

No inicio de Dezembro de 2017 saíu o anúncio de que a FDA, Agência Americana do Medicamento, acaba de conceder a designação de medicamento órfão ao TAK-935, um fármaco que está a ser trabalhado pela empresas farmacêuticas Takeda e Ovid em conjunto.

Este fármaco, que já está a ser testado nos Estados Unidos num ensaio de fase 2 em pessoas com Síndrome de Dravet, Síndrome de Lennox-Gastaut e Esclerose Tuberosa, funciona reduzindo a excitabilidade excessiva do cérebro que nestes síndromes dá lugar à epilepsia.

Após este pequeno ensaio de fase 2 esperam escolher o síndrome (ou síndromes) que responde melhor e poder então realizar dois grandes ensaios clínicos de fase 3 que incluirão a Europa.

Esperam ter os resultados do ensaio em curso em 2018.

Veja a nota de imprensa neste link:

http://investors.ovidrx.com/phoenix.zhtml?c=254470&p=irol-newsArticle&ID=2321089

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